한국인 알츠하이머병 환자를 대상으로 레카네맙(제품명 레켐비)의 실제 임상 안전성과 초기 치료 양상을 분석한 결과, 대부분의 이상반응이 경증이거나 증상이 없는 것으로 나타났다.
고려대구로병원은 강성훈 신경과 교수 연구팀이 한국인 2024년 12월부터 2025년 10월까지 고려대 구로병원 알츠하이머예방센터에서 레카네맙 치료를 시작한 환자 127명을 대상으로 주입 관련 반응과 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA), ARIA 위험요인 및 초기 인지기능 변화를 분석해 이러한 결과를 도출했다고 21일 밝혔다.
왼쪽부터 고려대구로병원 신경과 강성훈 교수·신재민 전공의, 영상의학과 서상일 교수, 핵의학과 어재선 교수. 고려대구로병원
이번 연구는 레카네맙 치료 환자의 임상 경과와 혈액 바이오마커, MRI, 아밀로이드 PET, 인지기능 변화를 추적하는 연구 코호트 'K-LEARN'을 기반으로 했다
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주입 관련 반응은 전체 환자의 21.3%에서 발생했으며 발열·전신 쇠약감·두통 등이 주로 첫 투여 중이나 직후 나타났다. 투약 후 추적 자기공명영상(MRI)을 시행한 102명 가운데 ARIA는 8.8%에서 확인됐으며 대부분 영상학적으로 경미하거나 임상 증상이 없었다.
치료 시작 후 6개월까지 간이정신상태검사(MMSE) .수는 전반적으로 안정적으로 유지됐다. 치료 전 뇌 미세출혈이 많거나 백질변성이 심한 환자에서는 ARIA 발생 위험이 높아 치료 전 위험도 평가와 정기적인 MRI 모니터링이 필요한 것으로 분석됐다.
연구팀은 논문 발표 이후 실제 임상에서 레카네맙 치료 환자를 233명까지 확대해 후속 관찰도 진행했다.
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이 환자군에서는 주입 관련 반응 25.3%, 뇌부종이나 삼출을 동반하는 ARIA-E 4.0%, 뇌 미세출혈 등을 나타내는 ARIA-H 8.5%가 관찰됐다. 초기 분석과 비교해 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았으며, 대부분의 이상반응은 경증 또는 무증상으로 관리 가능한 수준이었다.
강 교수는 "이번 연구는 국내 실제 진료 환경에서 레카네맙을 투여받은 환자들의 치료 경과와 안전성을 체계적으로 분석했다는 데 의미가 있다"며 "치료 전 뇌 MRI를 통한 위험도 평가와 치료 중 정기적인 MRI 모니터링을 시행한다면 보다 안전하게 치료를 적용할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
이번 연구는 레카네맙 치료 환자의 임상 경과와 혈액 바이오마커, MRI, 아밀로이드 PET, 인지기능 변화를 추적하는 연구 코호트 'K-LEARN'을 기반으로 했다. 연구 결과는 국제학술지 '알츠하이머병 및 치매: 진단, 평가 및 질병 모니터링'에 최근 게재됐다.
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